《食物坐蓐许可拘束措施》仍然国度食物药品监视拘束总局局务集会审议通过，现予通告，自2015年10月1日起实行。

　　第一条为范例食物、食物增加剂坐蓐许可勾当，强化食物坐蓐监视拘束，保证食物太平，依据《中华群多共和国食物太平法》、《中华群多共和国行政许可法》等司法准则，订定本措施。

　　第二条正在中华群多共和国境内，从事食物坐蓐勾当，该当依法赢得食物坐蓐许可。

　　第四条食物坐蓐许可实行一企一证规则，即统一个食物坐蓐者从事食物坐蓐勾当，该当赢得一个食物坐蓐许可证。

　　县级以上地方食物药品监视拘束部分刻意本行政区域内的食物坐蓐许可拘束事务。

　　第七条省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够依据食物种别和食物太平危险状态，确定市、县级食物药品监视拘束部分的食物坐蓐许可拘束权限。

　　保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可由省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分刻意。

　　省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够依据本行政区域食物坐蓐许可审查事务的需求，对地方特点食物等食物订定食物坐蓐许可审查细则，正在本行政区域内实行，并报国度食物药品监视拘束总局注册。国度食物药品监视拘束总局订定通告干系食物坐蓐许可审查细则后，地方特点食物等食物坐蓐许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食物药品监视拘束部分实行食物坐蓐许可审查食品，该当屈从食物坐蓐许可审查公则和细则。

　　第九条县级以上食物药品监视拘束部分该当加快音信化修造，好手政组织的网站上通告坐蓐许可事项，简单申请人选用数据电文等式样提出坐蓐许可申请，降低供职服从。

　　企业法人、联合企业、个别独资企业、个别工商户等，以生意牌照载明的主体举动申请人。

　　第十一条申请食物坐蓐许可，该当依据以下食物种别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其成品，调味品，肉成品，乳成品，饮料，简单食物，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食物，薯类和膨化食物，糖果成品，茶叶及干系成品，酒类，蔬菜成品，生果成品，炒货食物及坚果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产成品，淀粉及淀粉成品，糕点，豆成品，蜂产物，保健食物，特地医学用处配方食物，婴幼儿配方食物，特地炊事食物，其他食物等。

　　（一）拥有与坐蓐的食物种类、数目相顺应的食物原料治理和食物加工、包装、储存等场地，维系该场地情况整洁，并与有毒、无益场是以及其他污染源维系轨则的隔断。

　　（二）拥有与坐蓐的食物种类、数目相顺应的坐蓐修立或者举措，有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及治理废水、存放垃圾和放弃物的修立或者举措；保健食物坐蓐工艺有原料提取、纯化等前治理工序的，需求具备与坐蓐的种类、数目相顺应的原料前治理修立或者举措。

　　（四）拥有合理的修立结构和工艺流程，预防待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染，避免食物接触有毒物、不洁物。

　　第十三条申请食物坐蓐许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分提交下列质料：

　　（三）食物坐蓐加工厂所及其四周情况平面图、各性能区间结构平面图、工艺修立结构图和食物坐蓐工艺流程图；

　　（五）进货检验纪录、坐蓐流程驾御、出厂考验纪录、食物太平自查食品、从业职员矫健拘束、担心全食物召回、食物太平变乱管理等保障食物太平的规章轨造。

　　申请人委托他人执掌食物坐蓐许可申请的，署理人该当提交授权委托书以及署理人的身份声明文献。

　　第十四条申请保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可，还该当提交与所坐蓐食物相顺应的坐蓐质料拘束系统文献以及干系注册和注册文献。

　　申请食物增加剂坐蓐许可，该当具备与所坐蓐食物增加剂种类相顺应的场地、坐蓐修立或者举措、食物太平拘束职员、专业本事职员和拘束轨造。

　　第十六条申请食物增加剂坐蓐许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分提交下列质料：

　　（三）食物增加剂坐蓐加工厂所及其四周情况平面图和坐蓐加工各性能区间结构平面图；

　　（五）食物增加剂太平自查、进货检验纪录、出厂考验纪录等保障食物增加剂太平的规章轨造。

　　第十七条申请人该当如实向食物药品监视拘束部分提交相合质料和反应可靠处境，对申请质料的可靠性刻意，并正在申请书等质料上署名或者盖印。

　　第十八条县级以上地方食物药品监视拘束部分对申请人提出的食物坐蓐许可申请，该当依据下列处境辨别作出治理：

　　（二）申请事项依法不属于食物药品监视拘束部分权柄限度的，该立即时作出不予受理的决意，并见知申请人向相合行政组织申请。

　　（三）申请质料存正在能够就地改动的差池的，该当许诺申请人就地改动，由申请人正在改动处署名或者盖印，注解改动日期。

　　（四）申请质料不完满或者不相符法定样式的，该当就地或者正在5个事务日内一次见知申请人需求补正的全面实质。就地见知的，该当将申请质料退回申请人；正在5个事务日内见知的，该当收取申请质料并出具收到申请质料的笔据。过期不见知的，自收到申请质料之日起即为受理。

　　（五）申请质料完满食品、相符法定样式，或者申请人依据哀求提交全面补正质料的，该当受理食物坐蓐许可申请。

　　第十九条县级以上地方食物药品监视拘束部分对申请人提出的申请决意予以受理的，该当出具受理通告书；决意不予受理的，该当出具不予受理通告书，阐述不予受理的原故，并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

　　第二十条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当对申请人提交的申请质料举行审查。需求对申请质料的本质实质举行核实的，该当举行现场核查。

　　食物药品监视拘束部分正在食物坐蓐许可现场核查时，能够依据食物坐蓐工艺流程等哀求，核查试造食物考验及格告诉食品。正在食物增加剂坐蓐许可现场核查时，能够依据食物增加剂种类特质，核查试造食物增加剂考验及格告诉、复配食物增加剂构成等。

　　现场核查该当由相符哀求的核查职员举行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件，填写食物坐蓐许可现场核查表，修造现场核查纪录，经申请人查对无误后，由核查职员和申请人正在核查表和纪录上署名或者盖印。申请人拒绝署名或者盖印的，核查职员该当注解处境。

　　申请保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐蓐许可，正在产物注册时过程现场核查的，能够不再举行现场核查。

　　食物药品监视拘束部分能够委托下级食物药品监视拘束部分，对受理的食物坐蓐许可申请举行现场核查。

　　核查职员该当自担当现场核查职业之日起10个事务日内，杀青对坐蓐场地的现场核查。

　　第二十一条除能够就地作出行政许可决意的表，县级以上地方食物药品监视拘束部分该当自受理申请之日起20个事务日内作出是否准予行政许可的决意。因特地由来需求拉长刻日的，经本行政组织刻意人准许，能够拉长10个事务日，并该当将拉长刻日的原故见知申请人。

　　第二十二条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当依据申请质料审查和现场核查等处境，对相符条款的，作出准予坐蓐许可的决意，并自作出决意之日起10个事务日内向申请人宣告食物坐蓐许可证；对不相符条款的，该当实时作出不予许可的书面决意并阐述原故，同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。

　　第二十三条食物增加剂坐蓐许可申请相符条款的，由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视拘束部分依法宣告食物坐蓐许可证，并标注食物增加剂。

　　第二十五条县级以上地方食物药品监视拘束部分以为食物坐蓐许可申请涉及大家好处的庞大事项，需求听证的，该当向社会布告并进行听证。

　　第二十六条食物坐蓐许可直接涉及申请人与他人之间庞大好处合联的，县级以上地方食物药品监视拘束部分正在作出行政许可决意前，该当见知申请人、利害合联人享有哀求听证的权益。

　　申请人、利害合联人正在被见知听证权益之日起5个事务日内提出听证申请的，食物药品监视拘束部分该当正在20个事务日内构造听证。听证刻日不推算好手政许可审查刻日之内。

　　国度食物药品监视拘束总局刻意订定食物坐蓐许可证原本、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分刻意本行政区域食物坐蓐许可证的印造、发放等拘束事务。

　　第二十八条食物坐蓐许可证该当载明：坐蓐者名称、社会信用代码（个别坐蓐者为身份证号码）、法定代表人（刻意人）、室第、坐蓐地方、食物种别、许可证编号、有用期、普通监视拘束机构、普通监视拘束职员、投诉举报电话、发证组织、签发人、发证日期和二维码。

　　副本还该当载明食物明细和表设货仓（包罗自有和租赁）整个地方。坐蓐保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的，还该当载明产物注册准许文号或者注册登标帜；担当委托坐蓐保健食物的，还该当载明委托企业名称及室第等干系音信。

　　第二十九条食物坐蓐许可证编号由SC（“坐蓐”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右循序为：3位食物种别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺次码、1位校验码。

　　第三十条普通监视拘束职员为刻意对食物坐蓐勾当举行普通监视拘束的事务职员。普通监视拘束职员发作转化的，能够通过签章的式样正在许可证上改变。

　　第三十一条食物坐蓐者该当适宜保管食物坐蓐许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。

　　第三十二条食物坐蓐许可证有用期内，现有工艺修立结构和工艺流程、合键坐蓐修立举措、食物种别等事项发作转化，需求改变食物坐蓐许可证载明的许可事项的，食物坐蓐者该当正在转化后10个事务日内向原发证的食物药品监视拘束部分提出改变申请。

　　坐蓐场地迁出原发证的食物药品监视拘束部分担辖限度的，该当从头申请食物坐蓐许可。

　　食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方发作转化的，食物坐蓐者该当正在转化后10个事务日内向原发证的食物药品监视拘束部分告诉。

　　第三十四条食物坐蓐者需求延续依法赢得的食物坐蓐许可的有用期的，该当正在该食物坐蓐许可有用期届满30个事务日前，向原发证的食物药品监视拘束部分提出申请。

　　保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐企业申请延续食物坐蓐许可的，还该当供给坐蓐质料拘束系统运转处境的自查告诉。

　　第三十六条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当依据被许可儿的延续申请，正在该食物坐蓐许可有用期届满前作出是否准予延续的决意。

　　第三十七条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当对改变或者延续食物坐蓐许可的申请质料举行审查。

　　申请人声明坐蓐条款未发作转化的，县级以上地方食物药品监视拘束部分能够不再举行现场核查。

　　申请人的坐蓐条款发作转化，也许影响食物太平的，食物药品监视拘束部分该当就转化处境举行现场核查。保健食物、特地医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者注册的坐蓐工艺发作转化的，该领先执掌注册或者注册改变手续。

　　第三十八条原发证的食物药品监视拘束部分决意准予改变的，该当向申请人宣告新的食物坐蓐许可证。食物坐蓐许可证编号稳定，发证日期为食物药品监视拘束部分作出改变许可决意的日期，有用期与原证书相同。不过，对因迁址等由来而举行全部现场核查的，其换发的食物坐蓐许可证有用期自愿证之日起推算。

　　对因产物相合规范、哀求发作变动，国度和省级食物药品监视拘束部分决意构造从头核查而换发的食物坐蓐许可证，其发证日期以从头准许日期为准，有用期自从头发证之日起推算。

　　第三十九条原发证的食物药品监视拘束部分决意准予延续的，该当向申请人宣告新的食物坐蓐许可证，许可证编号稳定，有用期自食物药品监视拘束部分作出延续许可决意之日起推算。

　　不相符许可条款的，原发证的食物药品监视拘束部分该看成出不予延续食物坐蓐许可的书面决意，并阐述原故。

　　第四十条食物坐蓐许可证失落、损坏的，该当向原发证的食物药品监视拘束部分申请补办，并提交下列质料：

　　（二）食物坐蓐许可证失落的，申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视拘束部分网站或者其他县级以上合键媒体上登载失落布告的质料；食物坐蓐许可证损坏的，该当提交损坏的食物坐蓐许可证原件。

　　质料相符哀求的，县级以上地方食物药品监视拘束部分该当正在受理后20个事务日内予以补发。

　　因失落、损坏补发的食物坐蓐许可证，许可证编号稳定，发证日期和有用期与原证书维系相同。

　　第四十一条食物坐蓐者终止食物坐蓐，食物坐蓐许可被撤回、捣毁或者食物坐蓐许可证被吊销的，该当正在30个事务日内向原发证的食物药品监视拘束部分申请执掌刊开始续。

　　食物坐蓐者申请刊出食物坐蓐许可的，该当向原发证的食物药品监视拘束部分提交下列质料：

　　第四十二条有下列情景之一，食物坐蓐者未按轨则申请执掌刊开始续的，原发证的食物药品监视拘束部分该当依法执掌食物坐蓐许可刊开始续：

　　第四十三条食物坐蓐许可证改变、延续、补办与刊出的相合次第参照本措施第二章和第三章的相合轨则实践。

　　第四十四条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当凭借司法准则轨则的职责，对食物坐蓐者的许可事项举行监视检讨。

　　第四十五条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当修筑食物许可拘束音信平台，便于公民、法人和其他社会构造盘查。

　　县级以上地方食物药品监视拘束部分该当将食物坐蓐许可宣告、许可事项检讨、普通监视检讨、许可违法举动查处等处境记入食物坐蓐者食物太平信用档案，并依法向社会通告；对有不良信用纪录的食物坐蓐者该当添加监视检讨频次。

　　第四十六条县级以上地方食物药品监视拘束部分普通监视拘束职员刻意所管辖食物坐蓐者许可事项的监视检讨，须要时，该当依法对干系食物仓储、物流企业举行检讨。

　　第四十七条县级以上地方食物药品监视拘束部分及其事务职员推行食物坐蓐许可拘束职责，该当自愿担当食物坐蓐者和社会监视。

　　接到相合事务职员正在食物坐蓐许可拘束流程中存正在违法举动的举报，食物药品监视拘束部分该当实时举行观察核实。处境属实的，该当当即修正。

　　第四十八条县级以上地方食物药品监视拘束部分该当修筑食物坐蓐许可档案拘束轨造，将执掌食物坐蓐许可的相合质料、发证处境实时归档。

　　第四十九条国度食物药品监视拘束总局能够按期或者不按期构造对寰宇食物坐蓐许可事务举行监视检讨；省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够按期或者不按期构造对本行政区域内的食物坐蓐许可事务举行监视检讨。

　　第五十条未赢得食物坐蓐许可从事食物坐蓐勾当的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分依据《中华群多共和国食物太平法》第一百二十二条的轨则予以惩办。

　　第五十一条许可申请人掩瞒可靠处境或者供给乌有质料申请食物坐蓐许可的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分予以戒备。申请人正在1年内不得再次申请食物坐蓐许可。

　　第五十二条被许可儿以欺诈、行贿等不正当手腕赢得食物坐蓐许可的，由原发证的食物药品监视拘束部分捣毁许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐蓐许可。

　　第五十三条违反本措施第三十一条第一款轨则，食物坐蓐者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物坐蓐许可证的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分责令改进，予以戒备，并处1万元以下罚款；情节吃紧的，处1万元以上3万元以下罚款。

　　违反本措施第三十一条第二款轨则，食物坐蓐者未按轨则正在坐蓐场地的明显地方吊挂或者摆放食物坐蓐许可证的，由县级以上地方食物药品监视拘束部分责令改进；拒不改进的，予以戒备。

　　第五十四条违反本措施第三十二条第一款轨则，食物坐蓐者工艺修立结构和工艺流程、合键坐蓐修立举措、食物种别等事项发作转化，需求改变食物坐蓐许可证载明的许可事项，未按轨则申请改变的，由原发证的食物药品监视拘束部分责令改进，予以戒备；拒不改进的，处2000元以上1万元以下罚款。

　　违反本措施第三十二条第三款轨则或者第四十一条第一款轨则，食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地方发作转化，食物坐蓐者未按轨则告诉的，或者食物坐蓐者终止食物坐蓐，食物坐蓐许可被撤回、捣毁或者食物坐蓐许可证被吊销，未按轨则申请执掌刊开始续的，由原发证的食物药品监视拘束部分责令改进；拒不改进的食品，予以戒备，并处2000元以下罚款。

　　第五十五条被吊销坐蓐许可证的食物坐蓐者及其法定代表人、直接刻意的主管职员和其他直接仔肩职员自惩办决意作出之日起5年内不得申请食物坐蓐筹划许可，或者从事食物坐蓐筹划拘束事务、担当食物坐蓐筹划企业食物太平拘束职员。

　　第五十六条食物药品监视拘束部分对不相符条款的申请人准予许可，或者超越法定权柄准予许可的，依据《中华群多共和国食物太平法》第一百四十四条的轨则予以处分。

　　第五十七条赢得食物筹划许可的餐饮办事供给者正在其餐饮办事场地修造加工食物，不需求赢得本措施轨则的食物坐蓐许可。

　　第五十八条食物增加剂的坐蓐许可拘束规则、次第、监视检讨和司法仔肩，实用本措施相合食物坐蓐许可的轨则。

　　第五十九条对食物坐蓐加工幼作坊的监视拘束，依据省、自治区、直辖市订定的整个拘束措施实践。

　　第六十条食物坐蓐者正在本措施实行前仍然赢得的坐蓐许可证正在有用期内一连有用。

　　第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视拘束部分能够依据本行政区域实践处境，订定相合食物坐蓐许可拘束的整个实行措施。国度食物药品监食品视处理总局令（第16号）